REACH Įregistravimas: Ką Reikia Žinoti Pramonei

Kai jūsų verslas išgauna arba įveža chemines medžiagas ES teritorijoje, beveik užtikrintai, kad jums būtina substancijų deklaravimas. Šis mechanizmas būti laikomas sudėtingas, bet suvokimas bazinių standartų ir fazių užtikrins sėkmingai įgyvendinti deklaravimą. Šiame tekste susipažinsime svarbiausią informaciją, kurią turi žinoti kiekvienas gamintojas.

Kas Yra Cheminių Medžiagų Registravimas?

REACH - tai Europos Sąjungos reglamentas, priimtas 2006 metais, kuris valdo substancijų kūrimą, įvežimą ir taikymą Europoje.

Centrinė Taisyklė: Nedeklaravus - nėra tiekimo. Tai nustato, kad visos cheminės medžiagos, gaminamos arba importuojamos apimtimi 1 tona ar daugiau per metus, reikalaujama būti įregistruotos kompetentingoje institucijoje.

Kam Reikalinga REACH Registracija?

Cheminių medžiagų įregistravimas būtina nurodomiems ūkio vienetams:

Pirmoji Kategorija: ES Gamintojai

Tuo atveju, kai jūsų organizacija gamina cheminius junginius Europos Sąjungoje kiekiu 1 tona ar daugiau per metus, turite pareigą registruoti šiuos junginius.

Gamintojo Samprata:

• Bet kuris įmonė, įsisteigęs Europos Sąjungoje
• Kuris gamina cheminius junginius savo įmonėje
• Tiek grynąsias medžiagas, tiek substancijas kompozicijose

2 Grupė: Importuotojai iš Trečiųjų Šalių

Jei jūsų įmonė pristato cheminius junginius iš trečiųjų šalių apimtimi ne mažiau kaip vieną toną metuose, be to esate įpareigoti registruoti.

Įvežamos Medžiagos:

• Grynosios medžiagos
• Junginiai preparatuose (pavyzdžiui, emalija, valymo priemonės)
• Medžiagos gaminių sudėtyje (konkrečiomis aplinkybėmis)

Trečioji Kategorija: Medžiagų Vartotojai

Tolesnėje grandinėje esantys subjektai (įmonės, kurios įstaigos naudoja cheminius junginius savo procese) paprastai neturi registruoti substancijų, kai jie verslai įsigyja jau įregistruotus junginius. Bet jie turi pareigą komunikuoti žinias apie saugų naudojimą tolesnėje tiekėjų sistemoje.

Įregistravimo Masės Slenksčiai

Cheminių medžiagų tvarka apibrėžia daugelio lygių standartus, atsižvelgiant į gaminamos ar importuojamos medžiagos kiekio:

Viena-Dešimt Tonų Kasmet

Pagrindinės Normos:

• Bazinės žinios apie substanciją (apibrėžimas, išgavimas, pritaikymas)
• Materialinės-molekulinės charakteristikos (tirpimo taškas, virties taškas, masės proporcija)
• Klasifikavimas ir ženklinimas
• Atsakingas vartojimas - gairės
• Esminiai rizikos testai (staigus pavojingumas)

Išlaidos: trys tūkstančiai-penkiolika tūkstančių

Vidutinis Kiekis Metuose

Platesni Standartai:

• Visi 1-10 tonų reikalavimai
• Išsamūs pavojingumo bandymai (ilgalaikė rizika, genetinis poveikis)
• Ekotoksikologiniai tyrimai (hidrosferos būtybės, irimas)
• Poveikio scenarijai (prireikus)

Investicijos: 30,000-80,000 eurų

Šimtas-Tūkstantis Tonų Kasmet

Maksimalūs Standartai:

• Visos vidutinio kiekio normos
• Lisplėminiai toksikologiniai tyrimai (reprodukcinis toksiškumas)
• Išsamūs aplinkos poveikio bandymai
• Rizikos vertinimo dokumentas (tuo atveju, kai junginys grėsmingas)

Investicijos: 80,000-150,000 eurų

Labai Didelis Kiekis Metuose

Maksimalūs Reikalavimai:

• Visi visapusiški standartai
• Tolimesni ilgalaikiai tyrimai (navikų sukeliamumas)
• Privaloma rizikos vertinimo dokumentas
• Kompleksiniai kontakto atvejai

Investicijos: didelė suma

REACH Registracijos Procesas: Svarbiausi Fazės

1 Etapas: Preliminarus Įregistravimas (Jau Įvykęs)

Preliminarus įregistravimas įvyko iki dvidešimt aštuntųjų metų pabaigos. Kai jūsų verslas neužregistravo atrankinio deklaravimo, šiandien privaloma atlikti visapusišką įregistravimą anksčiau nei inicijuojant gamybą ar importą.

Antrasis Žingsnis: Informacijos Kaupimas ir Tyrimas

Ši fazė disponuoja būtinumu. Reikia surinkti:

• Substancijos Nustatymas: Molekulinis vardas, cheminė formulė, tarptautinis identifikatorius, ES identifikatorius
• Fizikinės-Cheminės Savybės: Detali bandymų informacija (tirpimo taškas, virimo temperatūra, specifinis svoris, solubilumas, garų slėgis)
• Pavojingumo Žmonėms Informacija: Bandymų duomenys (ūminis toksiškumas, pakartotinis toksiškumas, DNR pakeitimas, onkologinė rizika)
• Aplinkos Poveikio Informacija: Bandymų duomenys (hidrosferos būtybės, skaidomumas, biokaupimasis)
• Gamybos ir Naudojimo Informacija: Metiniai kiekiai, kūrimo teritorijos, naudojimo būdai
• Tipologizavimas ir Pažymėjimas: Pagal pavojingumo nustatymo tvarką

Trukmė: trys-dvylika mėnesių, pagal žinių egzistavimo ir bandymų būtinumo.

3 Etapas: Bendrosios Žinių Perdavimo Organizacijos Narystė

REACH skatina bendrą duomenų pateikimą, siekiant eliminuoti beprasmių testų su būtybėmis ir redukuoti kaštai.

Organizacijos Įtraukimo Vertė:

• Teisė disponuoti turimomis žiniomis
• Išlaidų pasidalinimas (gali sumažinti kaštus 50-70%)
• Bendradarbiavimas su kitais registruotojais
• Specialistų parama

Grupės Dalyvavimo Kaina: Paprastai du tūkstančiai-penkiolika tūkstančių, atsižvelgiant į medžiagos kiekio ir grupės apimties.

4 Etapas: Deklaravimo Aplankelių Kūrimas

Įregistravimo byla turi būti paruošta standartizuotoje sistemoje ir apimti visą surinktą informaciją.

Svarbiausi Aplankeliai:

• Specialioji byla (visi tyrimų duomenys)
• Cheminės saugos ataskaita (prireikus)
• Saugus naudojimas ir poveikio scenarijai
• IUCLID byla

Trukmė: 2-6 mėnesiai

Penktasis Žingsnis: Aplankelių Įteikimas Institucijai

Sudaryta byla pateikiama elektroninėje sistemoje - ECHA skaitmeninėje platformoje.

Deklaravimo Kaina Institucijai:

• Mažos įmonės: Mažintos kainos (didelės paspėjos)
• Vidutinės įmonės: Standartinės sumos (vidutinė paspėja)
• Korporacijos: Visiškai kainos

Sumos Apimtis (Didelėms Įmonėms):

• 1-10 tonų: 1,700 eurų
• Vidutinis kiekis: 5,100 eurų
• 100-1,000 tonų: penkiolika tūkstančių trys šimtai
• Daugiau nei 1,000 tonų: trisdešimt tūkstančių šeši šimtai

6 Etapas: ECHA Vertinimas

Europos cheminių medžiagų agentūra analizuoja pateiktą dokumentaciją ir galima pareikalauti lisplėminių duomenų arba tyrimų.

Laikas: 2-4 mėnesiai (tuo atveju, kai nereikalaujama tolimesnių žinių)

7 Etapas: Įregistravimo Kodo Įgijimas

Sėkmingai įvertinus aplankelį, ECHA duoda įregistravimo kodą, kuri vertė įgalina kurti ar pristatyti junginį Europos teritorijoje.

Bendro Duomenų Pateikimo Svarba

Viena būtiniausių ES reguliavimo sistemos savybių pasižymi bendrosios žinių perdavimo sistema. Tuo atveju, kai keli gamintojai ar importuotojai įregistruoja tą pačią medžiagą, jie subjektai privalo dalijama informacija ir bendrai įteikti pagrindinę dokumentaciją.

Bendrosios Žinių Perdavimo Vertė:

• Investicijų Redukavimas: Bendroji žinių perdavimas gali sumažinti įregistravimo kaštus iki 50-70%, palyginti su asmeniniu deklaravimu.
• Bandymų su Organizmais Eliminavimu: REACH siekia maksimaliai mažinti organizmu tyrius. Dalinantis turimais informacijomis, eliminuojama kartojančių testų.
• Aukštesnio Lygio Žinios: Dalindamiesi žiniomis ir praktika, bendras konsorciumo nariai potencialiai sukurti profesionalesnio standarto registracijos dokumentaciją.
• Specialistų Parama: Konsorciumai įprastai teikia specialistų paramą savo nariams, pagelbėti sudaryti bylą ir reaguoti į agentūros paklausimus.

Deklaravimo Pagalba: Kada Privaloma Specialistų Asistuoja

Substancijų deklaravimas disponuoja painiu mechanizmu, numatantis profesionalios kvalifikacijos substancijų valdymo, toksikologijos, aplinkos poveikio studijų ir bylų sudarymo srityse.

Profesionali REACH Registracijos Paslaugos Įtraukia:

• Detalų patarimą apie cheminių medžiagų tvarkos normas
• Duomenų rinkimą ir analizę
• Grupės radimo ir narystės palengvinimą
• Registracijos dokumentacijos parengimą IUCLID formate
• Cheminės saugos ataskaitos rengimą
• Aplankelių įteikimą institucijai
• Komunikaciją su ECHA ir komunikavimus apie užklausimus
• Įregistravimo asistavimą ir atnaujinimus

Specialistų Asistuoja Vertė:

• Efektyvinama trukmė ir priemonės
• Užtikrinama atitiktis visiems reikalavimams
• Mažinama nesėkmių potencialas
• Optimizuojamos išlaidos (bendro duomenų pateikimo planas)
• Sklandus procesas nuo starto iki finišo

Dažniausios Klaidos Cheminių Medžiagų Įregistravime

• Pavėluota Registracija: Startijus kūrimą ar pristatymą nesant deklaravimo - didėlės sankcijos ir prekybos sustabdymas.
• Neteisingas Kiekių Skaičiavimas: Nepridedant visų išgavimo zonų ar vartojimo sričių.
• Neadekvatus Žinių Standartas: Neturintys arba prastos kokybės testų žinios.
• Konsorciumo Ignoravimas: Mėginimas registruotis individualiai, kada veikia organizacijos, vedantis į stambesnius kaštus.
• Neteisingas Klasifikavimas: Neteisinga medžiagos klasifikacija pagal klasifikavimo ir ženklinimo sistemą.
• Nepakankamas Atnaujinimas: Nekomunikavimas apie transformacijas (masės, pritaikymas, kategorizavimas).

Išvados

Cheminių medžiagų įregistravimas sudaro privalomas fazė bet kuriam junginių išgavėjams ir įvežėjams ES teritorijoje. Nepaisant to, kad procesas gali atrodyti sudėtingas, optimali schema, duomenų rinkimas ir profesionali pagalba užtikrina reikšmingai supaprastinti šį procesą.

Svarbiausi Nurodymai Kūrėjams:

• Startijunkite laiku - deklaravimo mechanizmas galima tęstis 6-18 mėnesių
• Ištirkite kiekvieną savo išgavimo ir įvežimo apimtis
• Ieškokite grupių - tai racionalizuoja trukmės ir investicijų
• Pasirūpinkite aukšto lygio žiniomis - žemo standartu duomenys potencialiai sukels atidėjimą
• Apgalvokite ekspertų paramą - tai kaštai, kuri atsipirks

Įregistravimo konsultacijos gali garantuoti jūsų organizacijai sklandžiai realizuoti visus REACH reikalavimus, išvengti baudų ir užtikrinti, kad jūsų produktai tikėtinai bus įstatymiškai tiekiami europinėje erdvėje.

click here