Cheminių Medžiagų Registravimas: Būtina Informacija Cheminių Produktų Tiekėjams

Jei jūsų įmonė išgauna arba importuoja substancijas ES teritorijoje, labai tikėtina, kad jums reikia REACH registracija. Ši procedūra būti laikomas painus, bet žinojimas bazinių standartų ir fazių pagelbės sklandžiai realizuoti deklaravimą. Šiame straipsnyje išnagrinėsime būtinus duomenis, kurią privalo žinoti bet kuris cheminių medžiagų tiekėjas.

Samprata Substancijų Įregistravimas?

Cheminių medžiagų registravimo, vertinimo, autorizavimo ir apribojimo sistema - tai ES teisės aktas, priimtas 2006 metais, kuris reguliuoja substancijų gamybą, pristatymą ir naudojimą ES teritorijoje.

Pagrindinis Reikalavimas: Be įregistravimo - nėra prekybos. Tai reiškia, kad visos substancijos, išgaunamos arba įvežamos mase 1 tona ar daugiau per metus, turi būti deklaruotos kompetentingoje institucijoje.

Kam Reikalinga REACH Registracija?

REACH registracija reikalaujama nurodomiems subjektams:

Pirmoji Kategorija: Europinės Gamyklos

Kai jūsų verslas išgauna chemines medžiagas Europos Sąjungoje apimtimi viršijančiu toną kasmet, turite pareigą registruoti šias medžiagas.

Gamintojo Apibrėžimas:

• Kiekvienas įmonė, veikiantis europinėje erdvėje
• Kuris gamina cheminius junginius savo įmonėje
• Tiek atskiras substancijas, tiek junginius preparatuose

2 Grupė: Įvežėjai iš Ne-ES

Kai jūsų verslas importuoja chemines medžiagas iš šalių už ES ribų apimtimi ne mažiau kaip vieną toną metuose, papildomai esate įpareigoti registruoti.

Importuojamos Formos:

• Atskiros substancijos
• Junginiai preparatuose (pvz, lakai, plovikliai)
• Substancijos daiktų kompozicijoje (tam tikrais atvejais)

Trečias Segmentas: Medžiagų Vartotojai

Tolesni naudotojai (įmonės, kurios organizacijos vartoja chemines medžiagas savo procese) įprastai neturi įregistruoti substancijų, jei jie verslai gauna jau deklaruotas substancijas. Vis dėlto jie turi pareigą komunikuoti žinias apie atsakingą vartojimą toliau tiekimo grandinėje.

REACH Registracijos Kiekių Ribos

ES reguliavimo sistema nustato daugelio lygių standartus, pagal išgaunamos ar įvežamos substancijos apimties:

Mažas Kiekis Metuose

Pagrindinės Normos:

• Pagrindiniai duomenys apie junginį (apibrėžimas, gamyba, vartojimas)
• Substanciniai-junginių parametrai (fazinės transformacijos šiluma, virimo temperatūra, specifinis svoris)
• Kategorizavimas ir etiketavimas
• Kontroliuotas pritaikymas - instrukcijos
• Esminiai rizikos testai (tiesioginis rizika)

Išlaidos: trys tūkstančiai-penkiolika tūkstančių

Dešimt-Šimtas Tonų Kasmet

Kompleksinės Normos:

• Visi baziniai standartai
• Detalūs toksikologiniai tyrimai (pakartotinis toksiškumas, mutageniškumas)
• Ekotoksikologiniai tyrimai (vandens organizmai, skaidomumas)
• Kontakto atvejai (kai reikalaujama)

Investicijos: 30,000-80,000 eurų

100-1,000 Tonų per Metus

Kompleksinės Normos:

• Visos vidutinio kiekio normos
• Papildomi rizikos testai (poveikis vaisingumui)
• Išsamūs aplinkos poveikio bandymai
• Cheminės saugos ataskaita (kai substancija rizikinga)

Kaštai: aštuoniasdešimt tūkstančių-šimtas penkiasdešimt tūkstančių

Virš Tūkstančio Tonų Kasmet

Pilniausi Standartai:

• Visos didelio kiekio normos
• Tolimesni kaupiamieji testai (navikų sukeliamumas)
• Privaloma rizikos vertinimo dokumentas
• Kompleksiniai kontakto atvejai

Kaštai: didelė suma

Įregistravimo Procedūra: Svarbiausi Fazės

Pradinė Fazė: Preliminarus Įregistravimas (Jau Užbaigtas)

Atrankinis deklaravimas realizavosi iki 2008 metų gruodžio 1 dienos. Kai jūsų verslas nepraėjo išankstinio registravimo, dabar reikia atlikti kompleksinį deklaravimą prieš pradedant kūrimą ar pristatymą.

2 Etapas: Duomenų Rinkimas ir Analizė

Ši fazė disponuoja būtinumu. Reikia surinkti:

• Medžiagos Identifikacija: Junginys etiketė, sudėtis, tarptautinis identifikatorius, ES identifikatorius
• Fizikinės-Cheminės Savybės: Detali bandymų informacija (fazinės transformacijos šiluma, virimo temperatūra, masės proporcija, tirpumas, isparavimo spaudimas)
• Pavojingumo Žmonėms Informacija: Tyrimų rezultatai (staigus pavojingumas, pakartotinis toksiškumas, DNR pakeitimas, kancerogeninis poveikis)
• Aplinkos Poveikio Informacija: Tyrimų rezultatai (hidrosferos būtybės, irimas, biokaupimasis)
• Gamybos ir Naudojimo Informacija: Metiniai kiekiai, išgavimo zonos, naudojimo būdai
• Tipologizavimas ir Pažymėjimas: Pagal klasifikavimo ir ženklinimo sistemą

Periodas: trys-dvylika mėnesių, atsižvelgiant į duomenų prieinamumo ir testų reikalavimo.

3 Etapas: Kolektyvinio Informacijos Teikimo Grupės Dalyvavimas

ES reguliavimo sistema palaiko bendrą duomenų pateikimą, kad būtų išvengta nereikalingų tyrimų su gyvūnais ir sumažintos išlaidos.

Organizacijos Įtraukimo Vertė:

• Galimybė turėti esamas informacijas
• Kaštų padalijimas (potencialiai mažinamos investicijos dideliu mastu)
• Bendradarbiavimas su kitais registruotojais
• Specialistų parama

Grupės Dalyvavimo Kaina: Dažniausiai du tūkstančiai-penkiolika tūkstančių, pagal substancijos apimties ir organizacijos masto.

Ketvirtasis Žingsnis: Įregistravimo Bylų Sudarymas

Deklaravimo aplankelis turi būti sudaryta specialiojoje programoje ir įtraukti visas gautas žinias.

Esminės Bylos:

• Profesionalus aplankelis (visa bandymų informacija)
• Rizikos vertinimo dokumentas (prireikus)
• Kontroliuotas pritaikymas ir kontakto atvejai
• IUCLID byla

Laikas: vidutinis laikotarpis

Penktasis Žingsnis: Bylų Perdavimas Agentūrai

Sudaryta byla įteikiama skaitmeninėje portale - ECHA internetinėje portale.

Deklaravimo Kaina Institucijai:

• Smulkūs verslai: Redukuotos sumos (didelės paspėjos)
• Standartinės organizacijos: Vidutiniai mokesčiai (30% nuolaida)
• Korporacijos: Maksimalios sumos

Sumos Apimtis (Stambesnėms Organizacijoms):

• Mažas kiekis: nedidelė suma
• 10-100 tonų: 5,100 eurų
• Didelis kiekis: 15,300 eurų
• Virš tūkstančio tonų: trisdešimt tūkstančių šeši šimtai

6 Etapas: ECHA Vertinimas

ECHA įvertina perduotą bylą ir gali prašyti lisplėminių duomenų arba testų.

Trukmė: 2-4 mėnesiai (tuo atveju, kai nereikalaujama tolimesnių žinių)

Registracijos Numerio Fazė: Registracijos Numerio Gavimas

Teisingai įvykdžius aplankelį, ECHA suteikia deklaravimo identifikatorių, kuri vertė įgalina gaminti ar įvežti medžiagą ES rinkoje.

Bendrosios Žinių Perdavimo Vertė

Viena būtiniausių ES reguliavimo sistemos savybių pasižymi kolektyvinio informacijos teikimo principas. Tuo atveju, kai daugelis išgavėjų ar įvežėjų registruoja tą pačią substanciją, jie verslai yra įpareigoti padalyti duomenimis ir bendrai įteikti svarbų aplankelį.

Bendro Duomenų Pateikimo Privalumai:

• Išlaidų Taupymas: Kolektyvinis informacijos teikimas potencialiai mažinama deklaravimo investicijas pusę-du trečdalius, lyginant su individualia registracija.
• Tyrimų su Gyvūnais Vengimas: Cheminių medžiagų tvarka tikslas didžiausiu mastu sumažinti gyvūnų bandymus. Dalinantis esamais duomenimis, išvengiama dubliuojančių bandymų.
• Aukštesnio Lygio Žinios: Dalinamasis žiniomis ir patirtimi, bendrosios organizacijos įtraukti potencialiai sukurti profesionalesnio standarto įregistravimo bylą.
• Profesionalus Asistavimas: Organizacijos dažnai teikia techninį palaikymą savo dalyviams, pagelbėti parengti aplankelį ir atsakyti į ECHA klausimus.

REACH Registracijos Paslaugos: Kada Būtina Ekspertų Parama

REACH registracija disponuoja painiu mechanizmu, prašantis specifinių įgūdžių substancijų valdymo, pavojingumo mokslo, ekotoksikologijos ir aplankelių kūrimo plotuose.

Profesionali REACH Registracijos Paslaugos Sudaro:

• Visapusišką rekomendaciją apie substancijų reguliavimo standartus
• Žinių gavimą ir studiją
• Organizacijos atradimo ir įtraukimo garantavimą
• Deklaravimo aplankelių kūrimą reglamentuotoje sistemoje
• Pavojingumo įvertinimo bylos kūrimą
• Aplankelių įteikimą institucijai
• Komunikaciją su ECHA ir reagavimus į paklausimus
• Įregistravimo asistavimą ir revizijas

Profesionalių Paslaugų Privalumai:

• Efektyvinama trukmė ir priemonės
• Užtikrinama atitiktis visiems reikalavimams
• Mažinama nesėkmių potencialas
• Optimizuojamos išlaidos (bendrosios žinių perdavimo schema)
• Sklandus procesas nuo pradžios iki pabaigos

Dažniausios Klaidos Cheminių Medžiagų Įregistravime

• Pavėluota Registracija: Inicijuojant išgavimą ar įvežimą neturint įregistravimo - rimtos baudos ir komercinės veiklos blokavimas.
• Netikusis Apimčių Vertinimas: Neįskaitant visų išgavimo zonų ar vartojimo sričių.
• Nepakankamas Informacijos Lygis: Neegzistuojantys arba neadekvataus standarto tyrimų duomenys.
• Konsorciumo Ignoravimas: Bandymas registruotis individualiai, tuo atveju, kai egzistuoja konsorciumai, vedantis į didesnes išlaidas.
• Netikusis Kategorizavimas: Klaidinga medžiagos klasifikacija pagal CLP reglamentą.
• Neadekvatus Modifikavimas: Neinformavimas apie transformacijas (masės, vartojimas, klasifikavimas).

Pagrindinės Mintys

Substancijų deklaravimas yra būtinas fazė visiems junginių išgavėjams ir įvežėjams ES teritorijoje. Net jei procesas pasirodyti painus, atitinkama strategija, žinių gavimas ir ekspertų parama gali dideliu mastu optimizuoti šį procesą.

Pagrindiniai Patarimai Gamintojams:

• Startijunkite laiku - registracijos procesas galima tęstis vidutiniškai metus
• Ištirkite bet kurį disponuojamų kūrimo ir pristatymo mases
• Ieškokite grupių - tai racionalizuoja trukmės ir investicijų
• Garantuokite geromis informacijomis - žemo standartu žinios potencialiai sukels vėlavimus
• Pamastykite ekspertų paramą - tai investicija, kuri atsipirks

Įregistravimo konsultacijos padeda padėti jūsų įmonei efektyviai pritaikyti visas cheminių medžiagų tvarkos normas, išvengti nuobaudų ir užtikrinti, kad jūsų substancijos gali būti įstatymiškai parduodami ES rinkoje.

get more info